O Comitê de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomenda, como medida de precaução, que os médicos evitem prescrever alisquireno para tratamento de hipertensão essencial em pacientes diabéticos em associação a inibidores da enzima conversora da angiotensina ou a bloqueadores dos receptores da angiotensina; o tratamento em curso com alisquireno para estes pacientes deve ser re-avaliado e interrompido, e tratamento alternativo deve ser considerado. Os pacientes devem consultar o prescritor antes de decidir pela interrupção do tratamento anti-hipertensivo com alisquireno.
Estas recomendações são consequência do status de revisão regulatória do EMA em relação aos medicamentos contendo alisquireno, fundamentada nos resultados provenientes do estudo clínico controlado ALTITUDE, fase III: não houve benefício aos pacientes tratados com alisquireno e ocorreram mais casos de acidente vascular cerebral, complicações renais, hipercalemia e hipotensão em pacientes que receberam alisquireno em comparação com pacientes que receberam placebo.
Leia mais...
Nenhum comentário:
Postar um comentário