QUAL A
VALIDADE DOS MEDICAMENTOS APÓS O PRIMEIRO USO?
Não é possível estabelecer uma regra,
pois a estabilidade depende de inúmeros fatores como formulação, presença de
conservantes, condições de armazenagem, técnica de manuseio, entre outros1.
Porém, para algumas formas
farmacêuticas, existe um consenso, por exemplo, xaropes podem ter um limite de
uso de até um mês após abertos2. Já produtos oftálmicos, é
recomendado o uso por um período máximo de 30 dias, descartando seu conteúdo
após esta data2. O
prazo máximo para estoque dos medicamentos submetidos à preparação de dose
unitarizada é de 60 dias, respeitada a forma farmacêutica e o prazo de validade
estabelecido. Se não houver rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será o determinado
pelo fabricante, já quando há o rompimento da embalagem primária, o prazo de
validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no
máximo 25% do tempo remanescente constante na embalagem original3.
Para preparações extemporâneas, o prazo para uso não deve exceder 48 horas3.
O National Health Service (NHS), no
Reino Unido, publicou em 2010, com revisão em 2014, documento direcionado para
a população sobre a validade após o primeiro uso de medicamentos.
É descrito que loções e xampus após o
primeiro uso podem ser empregados por até 6 meses4. Pomadas e cremes
de 3 a 6 meses, dependendo de qual é a embalagem primária5. Gotas
estéreis para uso nasal, oftálmico e otológico devem ser administradas por no
máximo 28 dias4. Para medicamentos inalatórios e aerossóis, a
validade do fabricante não é alterada4,5; para insulinas, após o
rompimento do lacre, podem ser usadas por até 28 dias e acondicionadas em
temperatura ambiente (25ºC)5 e
para sprays nasais o prazo para administração é de 3 meses5.
Para todos os prazos, quando o
fabricante determinar períodos menores, a orientação deve ser atendida.
Na dúvida sobre a validade de um
determinado medicamento, o usuário deve buscar orientações com seu farmacêutico.
Texto
elaborado por Acadêmico Iago Christofoli
Revisado por Prof. Tatiane da Silva Dal
Pizzol
REFERÊNCIAS
- ALLEN JR, L. V. et al. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação
de fármacos.
8 ed. Porto Alegre: Artmed, 2007.
- SCHENKEL, E. P.; MENGUE, S. S.;
PETROVICK, P. R. Cuidados com
os Medicamentos. 5. ed. rev. Florianópolis: UFSC, 2012.
- BRASIL. Agência Nacional de
Vigilância Sanitária. Resolução
RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007. Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/res0067_08_10_2007.html.
Acesso em: 14/06/2017.
- Good Practice Guidance: Expiry
Dates for Medication. NHS, Ed. 2010.
- Good Practice Guidance: Expiry
Dates for Medication. NHS, Ed. 2016.