20 de jul. de 2015

Regras aprovadas para importação do Canabidiol


A norma descrita na RDC 17/2015 que trata dos critérios e procedimentos para importação de produtos à base de canabidiol, por pessoas físicas, para uso próprio foi aprovada pela Diretoria Colegiada da Agência em 22 de abril e publicada no Diário Oficial da União em 8 de maio. As regras para importação de Canabidiol começaram a valer em 07 de julho. Dessa forma, os pacientes brasileiros terão acesso a produtos à base de Canabidiol, mesmo não havendo registro desse produto como medicamento no Brasil. Para ter acesso, o paciente deverá realizar um cadastro eletrônico válido por um ano, que deverá ser renovado após esse prazo. O cadastramento será realizado mediante apresentação de um Formulário para Importação, laudo de profissional legalmente habilitado, prescrição do produto pelo profissional e uma Declaração de Responsabilidade e Esclarecimento.
O cadastramento é realizado através do link.
A apresentação feita em reunião pública da Anvisa, sobre a proposta de RDC, está disponível aqui

Boa leitura,
Equipe CIM-RS

               Se você é profissional da saúde e tem dúvidas, pergunte ao CIM-RS.
               Fone/Fax: (51) 3308 5281
               Email: cimrs@farmacia.ufrgs.br


Fontes:

      1.   BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br Acesso em:  11 jul. 2015.

10 de jul. de 2015

Uso prolongado de inibidores da bomba de prótons e risco de deficiência de Vitamina B12

Os inibidores da bomba de prótons (IBPs) constituem uma das classes de medicamentos mais prescritas no mundo, pois combinam um alto nível de eficácia com baixa toxicidade. Sua eficácia no tratamento de doenças relacionadas à acidez gástrica e a diversidade de formulações genéricas disponíveis para venda levam a um aumento do consumo e prescrições.1

Esses medicamentos suprimem a secreção de ácido gástrico por meio de inibição específica da enzima H+/K+- ATPase, reduzindo em até 95% a produção diária de ácido gástrico, sendo bem tolerados.2


A vitamina B12 é importante para a formação e maturação das hemácias, além de ser necessária para o desenvolvimento e manutenção das funções do sistema nervoso. Sua principal fonte são os alimentos de origem animal. No entanto, para absorvê-la, o corpo depende de fatores intrínsecos presentes em um tipo especial de células que ficam no estômago (células parietais). Em casos de deficiência de vitamina B12, pode ocorrer anemia, acompanhada ou não por dificuldade de locomoção, formigamentos nas mãos, pés e pernas, palidez, fraqueza muscular, infertilidade, demência, dentre outros sintomas.

Todavia, como a ingestão de vitamina B12 é ligada a proteína e sua liberação a partir de alimentos é facilitada pela presença de ácido gástrico, há uma preocupação de que a terapia com IBP possa resultar em má-absorção de vitamina B12, o que gera dúvidas sobre a segurança do uso contínuo desses medicamentos.

Um estudo de revisão publicado na Opinion in Gastroenterology (Dez/2012) revelou uma significativa  diminuição da absorção de vitamina B12 em pacientes sob uso crônico de omeprazol.A preocupação se torna maior em pacientes idosos, desnutridos  e com o uso continuado dessa classe de medicamento .Dessa forma, destaca-se a  importância de uma dieta alimentar rica em vitaminas, evitando a possível deficiência.3

Um outro estudo caso controle  realizado na Califórnia em 2011 e divulgado pelo The Journal of the American Medical Association (JAMA) comparou pacientes com deficiência de Vitamina B12 com pacientes sem esse transtorno, mostrando que pessoas que tomaram omeprazol por mais de 2 anos tinham 65% mais chances de ter níveis baixos de vitamina B12. Deve-se destacar que essa associação foi mais significativa em mulheres e com idade menor que 30 anos, diminuindo após a interrupção do uso.4

Esses dados apontam para a importância da monitorização pelos profissionais de saúde em relação a potenciais complicações clínicas da deficiência de vitamina B12 associada ao uso do omeprazol, uma vez que pode passar despercebida e é facilmente corrigida.  Recomenda-se então a monitorização dos níveis dessa vitamina e a administração desse fármaco apenas com prescrição médica e acompanhamento de um profissional de saúde, além de manter uma alimentação saudável, rica em vit. B12; presente em alimentos de origem animal, especialmente  peixes de águas frias e profundas, como salmão, truta e atum, fígado, carne de porco, leite e derivados, ovos e ostras.5


Confira o estudo de caso controle na integra clicando aqui.

Texto produzido pela acadêmica Danielli Forgiarini e revisado pela bolsita Bruna Pires e profa Tatiane da Silva Dal Pizzol.



Boa leitura,
Equipe CIM-RS

               Se você é profissional da saúde e tem dúvidas, pergunte ao CIM-RS.
               Fone/Fax: (51) 3308 5281
               Email: cimrs@farmacia.ufrgs.br



Fontes:

      3.   Proton pump inhibitors: potential adverse effects.Abraham NS. Curr Opin Gastroenterol. 2012 Nov;28(6):615-20. doi: 10.1097/MOG.0b013e328358d5b9. Review
      5.   Disponível em: http://europepmc.org/abstract/med/10369631

9 de jul. de 2015

Estatísticas 1º Semestre 2015

Prezados, o CIM-RS divulga estatísticas de janeiro a junho de 2015, disponível aqui.

Atenciosamente,

Equipe CIM-RS.