Medicamentos em combinação contendo paracetamol com dose acima de 325mg:
recomendações da FDA
A ANVISA publicou, em 24 de
janeiro de 2014, um informe sobre a prescrição de medicamentos que contém paracetamol
em combinação com outros medicamentos, em razão de uma recomendação da agência
reguladora americana Food and Drug Administration (FDA).
A FDA recomenda que os
profissionais de saúde não prescrevam ou dispensem medicamentos contendo paracetamol
em dose acima de 325mg em associação a outros fármacos. De acordo com o
comunicado, as informações disponíveis não apresentam evidências de que doses
acima de 325mg de paracetamol forneçam benefícios adicionais que compensem o
risco de lesão hepática. A intenção é que a limitação da quantidade de
paracetamol reduza o risco de lesão hepática grave por sobredosagem
inadvertida. Já que o medicamento é vendido sem a necessidade de receita
médica, alguns usuários podem fazer uso de vários medicamentos que contém paracetamol
sem saber e, assim, exceder a dose máxima diária de 4 gramas.
A ANVISA informa que fará uma
avaliação do risco sanitário no banco de dados do sistema de notificação de
eventos adversos a medicamentos, mas que, neste momento, os pacientes devem
continuar tomando seus medicamentos conforme as indicações de seus
profissionais de saúde.
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