Desde maio de 2011 o U.S. Food And Drug Administration (FDA) disponibiliza
alertas e comunicados relacionados ao risco de coágulos em mulheres que
utilizam anticoncepcionais orais que contém drospirenona, e em abril de 2012
foi concluída análise de estudos epidemiológicos observacionais recentes que
avaliaram este risco.
Com base nesta avaliação, o FDA
concluiu que anticoncepcionais que contém drospirenona podem estar associados a
um risco maior de coágulos em comparação a outros anticoncepcionais com
progestágenos. Em conjunto com estas informações, o FDA está recomendando
incluir informações sobre estes estudos nas bulas dos medicamentos.
O FDA descreve que os estudos
analisados não proporcionaram estimativas uniformes de risco comparativo de
coágulos entre mulheres que utilizaram anticoncepcionais com drospirenona em
relação a anticoncepcionais sem drospirenona. Outros dados importantes que podem
ter conseqüências no risco de formação de coágulos, como características das
usuárias, não são informadas em alguns estudos. Por tais motivos, ainda não
está claro se o maior risco de formação de coágulos está relacionado ao uso de
drospirenona.
Também está disponível pelo FDA o
documento da revisão do risco de drospirenona elaborada na reunião do comitê de
medicamentos de saúde reprodutiva e comitê consultivo de segurança e risco de
medicamentos.
A seguir segue lista com os medicamentos
registrados na ANVISA que contém drospirenona: Allure®, Dalyne®, Drospirenona + Etinilestradiol (genéricos), Elani®, Elani ciclo®, Elo®, Iumi®, Liara®, Yang®, Yasmin®,
Yasmineli® e Yaz®.
Boa leitura,
Equipe do CIM-RS
2 comentários:
Estou na segunda caixa de Dalyne na primeira comecei a sentir muita dor nos seios minha ginecologista receitou Emama logo q tomei melhorou não senti mais nada. Na 2 cx logo n primeiro dia comecou uma tosse seca uma queimação q afetou minha laringe fui ao otorrino ele me passou um remedio p proteção do estomago e um antialergico mas nao esta resolvendo, como devo proceder?
Juliana, sugerimos consultar o médico ou o farmacêutico para sanar sua dúvida. Caso este profissional não consiga responder de forma satisfatória, indique a ele os serviços do CIM-RS. Aceitamos dúvidas de profissionais da área da saúde de nível superior através do email: cimrsfar@ufrgs.br.
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